消字号申请-消字号备案-中科检测
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中科检测具备消字号申办所需的检质,遵循《消毒产品检验规定》(2003年版)对肌肤、黏膜、手、厨房用品、蔬菜水果、生活用水、室内游泳池、医院污水、气体、器材和用具、一般物品表面和纺织物以及他种类消毒液进行检测。广州市优货多对于消毒液(84消毒剂、消毒液、消毒剂、消毒液、碘伏消毒液、创口消毒剂、消毒液、次消毒剂等)做消字号汇报全项检验。
领取《产品生产企业卫生许可证》(下称卫生许可证)所需资料:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表格。
(二)工商局营业执照复印件或注册公司核名通知单。
(三)生产制造场所明(房屋所有权或租赁合同)。
(四)生产制造场地工业园区平面图设计、生产制造车间布局建筑施工图。
(五)生产加工制作工艺设计流程图。
(六)生产制造和检测设备清单。
(七)质量保证体系管理方法。
(八)拟生产制造商品分类表。
(九)工作环境和生产制造饮用水质检测汇报。
(十)省部级卫生行政部门规定出示的别的原材料。
消毒机检测报告
消字号产品最新法律法规规定:依据《消毒管理办法》*三十一条要求:二类医疗器械的起名字、标示(含使用手册)理应符合在中国卫计委的相关要求。二类医疗器械的标志(含使用手册)和推广具体内容一定要真正,不可以造成有虚报沽名钓誉、建立或意味着对病症功效和作用内容。
根据《消毒管理办法》*四十三条:二类医疗器械生产运营企业违背此方法*三十一条、*三十二条要求的,由省级以上地区生态环境卫生计生委机关事业单位责令其限期改正,可以处5000元以内处罚;导致传染病爆发的,可以处5000元以上20000元之下的处罚。
消字号申办实际花费规定如下所示:消字号汇报成本费一般是消字号产品检测费用,如果是授权委托组织申请办理得话则必须代理费用,二类医疗器械审核由卫生监督中心审批,申请者递交有关的办理原料之后在五个工作方面日内战略决策是不是案审,在七十个工作方面日内对它进行审查,二类医疗器械审核不用附加消耗。
消字号产品持续上报的,并对二类医疗器械开展安全检查时,只作重要最新投资项目。在这其中,消毒杀菌(杀菌)剂检测項目为相关成分成份、pH值和一项抵抗力的微生物菌种处理实验,消毒杀菌(杀菌)器材检测項目为关键除菌因素抗压强度和一项抵抗力的微生物菌种处理实验,微生物标志物检测項目为含菌量的精准测量,杀菌有机化学标志物检测項目为颜色转变情形的精准测量。
中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,根据二类医疗器械卫生管理制度、技术标准和检测标准进行检测,给予检测报告(含结果),对检验信息数据和功效的真实有效、精确性肩负。